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Compete à Comissão de Controle de Infecção Hospitalar (CCIH) do hospital:
Na análise de controle de qualidade físico-químico de comprimidos de um fármaco X 500 mg (Composição: Fármaco X 500 mg; Talco 50 mg; Aerosil® 15 mg), foram emitidos os resultados 1 e 2:
Imagem associada para resolução da questão
De acordo com os ensaios apresentados e o que preconiza a Farmacopeia Brasileira, analise os resultados 1 e 2 e assinale a alternativa correta.
Em relação aos parâmetros da validação analítica, a faixa de trabalho deve ser estabelecida a partir dos estudos de linearidade, juntamente com os resultados de precisão e exatidão, sendo dependente da aplicação pretendida. Nesse sentido, assinale a alternativa correta em relação às faixas de trabalho.
Qual é o ensaio químico de controle de qualidade que se baseia na oxidação do dióxido de enxofre pelo iodo em uma solução de metanol?
Múltiplos fatores possibilitaram um expressivo aumento sobre o conhecimento das potenciais diferenças clínicas de produtos quimicamente equivalentes. Dentre eles, inclui-se