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As notificações de reações adversas a medicamentos precisam ser avaliadas em relação a diversos parâmetros, dentre eles, a casualidade. Quando há ocorrência de um evento clínico que “pode incluir anormalidade em exame de laboratório, com tempo de sequência razoável da administração do medicamento, mas que também poderia ser explicado por doença concomitante, outros medicamentos ou substâncias químicas e não há informações claras sobre a retirada do medicamento”, trata-se de uma categoria de casualidade

A farmacovigilância caracteriza-se, principalmente, pela realização de estudos pós-comercialização de fármacos ou de fase IV, e tem como um de seus princípios a detecção precoce de reações adversas.


Assinale a alternativa que descreve, corretamente, um dos tipos de estudos que podem ser feitos em farmacovigilância.

Em relação à dispensação de substâncias sujeitas a controle especial, a Notificação de Receita deve conter somente
A ANVISA regulamenta a dispensação de medicamentos à base de substâncias antimicrobianas. Essa regulamentação é válida para antimicrobianos
De acordo com a legislação farmacêutica vigente, o farmacêutico poderá realizar a prescrição de medicamentos e outros produtos com finalidade terapêutica