Questões de Concurso

FIOCRUZ

Concurso: FIOCRUZ
Cargo: Tecnologista em Saúde Pública - Síntese Química de Derivados Orgânicos
Ano: 2010

Ano:

2010

Banca:

FGV

Cargo:

Tecnologista em Saúde Pública - Síntese Química de Derivados Orgânicos

Disciplina: Biossegurança

FC230791

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Dentre os tipos de fármacos produzidos na indústria farmacêutica estão os: produtos injetáveis (injetados em pessoas ou animais), produtos tópicos (aplicados sobre a pele) e os produtos de uso oral (ingeridos). A respeito dos cuidados no seu preparo e manuseio, é correto afirmar que:

(a)

em todos os casos de produtos injetáveis, de uso tópico ou oral, as salas de preparação possuem pressão maior que as adjacentes e a sala principal utiliza ventilação com fluxo laminar, independente da Classe da Sala Limpa exigida.

(b)

na fabricação de produtos de uso tópico a Sala Limpa de classe 100.000 (nível A, M 3,5, ISO 5), compatível para preparação de produtos não-estéreis em farmácia, é suficiente, onde neste caso os microrganismos são evitados para não deteriorarem o produto.

(c)

para produtos de uso oral deve-se evitar a contaminação direta e indireta dos produtos, assim o grau de rigorosidade deve ser tão elevado quanto aos dos produtos injetáveis.

(d)

produtos de uso oftalmológico exigem condições de esterilidade semelhantes aos de uso tópico e oral.

(e)

na fabricação de injetáveis, devido ao risco não apenas de poeira, mas principalmente a presença de microrganismos, a produção ou a síntese destes, como hormônios humanos e vacinas, requerem locais esterilizados e Salas Limpas Classe 100 (nível D, M 6,5, ISO 8).