Questões de Concurso

Considere a seguinte situação para unitarização de doses de medicamentos:

- Dois procedimentos foram realizados em concomitância, com rompimento da embalagem primária de uma única matéria prima.

- Um dos procedimentos foi transformação com preparação extemporânea e gerou doses unitárias mantidas em geladeira por até 96 horas até o término da administração ao paciente.

- Outro procedimento foi clivagem de forma farmacêutica e as doses unitárias receberam rótulos contendo prazo de validade igual ao especificado na embalagem original.

Na situação narrada houve infração(ões) legal(is) relativa(s)

(a)

apenas ao tempo de armazenamento da preparação extemporânea e ao prazo de validade da dose unitária obtida por clivagem.

(b)

apenas ao prazo de armazenamento da preparação extemporânea com formulação individualizada que deve ser usada em até 48 horas após sua manipulação.

(c)

ao rompimento da embalagem primária, ao tempo de armazenamento da preparação extemporânea e ao prazo de validade da dose unitária obtida por clivagem.

(d)

ao rompimento da embalagem primária, tempo de armazenamento da preparação extemporânea e prazo de validade da do-se unitária obtida por clivagem.

(e)

aos procedimentos realizados em concomitância, ao tempo de armazenamento da preparação extemporânea e ao prazo de validade da dose unitária obtida por clivagem.