Considerando os estudos destinados a comprovação de equivalência farmacêutica entre dois medicamentos, analise as afirmativas a seguir e dê valores Verdadeiro (V) ou Falso (F).
( ) Devem ser realizados comparando, simultaneamente, medicamento teste e medicamento de referência. ( ) Devem ser realizados com lotes que tenham no mínimo trinta dias de validade. ( ) Podem ser realizados entre medicamentos que se apresentem na forma de comprimido revestido/drágea e medicamentos de referência que se apresentem na forma de comprimido simples ou vice-versa, desde que o revestimento não controle a liberação da substância ativa. ( ) No caso de realização de estudos com lotespiloto, os medicamentos devem estar acondicionados em sua embalagem secundária.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta de cima para baixo.
( ) Devem ser realizados comparando, simultaneamente, medicamento teste e medicamento de referência. ( ) Devem ser realizados com lotes que tenham no mínimo trinta dias de validade. ( ) Podem ser realizados entre medicamentos que se apresentem na forma de comprimido revestido/drágea e medicamentos de referência que se apresentem na forma de comprimido simples ou vice-versa, desde que o revestimento não controle a liberação da substância ativa. ( ) No caso de realização de estudos com lotespiloto, os medicamentos devem estar acondicionados em sua embalagem secundária.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta de cima para baixo.