Questões de Concurso

A avaliação da estabilidade é uma das etapas mais importantes no desenvolvimento dos medicamentos e objetiva garantir a qualidade, a segurança e a eficácia dos produtos. A estabilidade de um fármaco e da forma farmacêutica que contém esse fármaco podem ser afetadas por fatores extrínsecos e intrínsecos.
Assinale a alternativa correta sobre a estabilidade.

(a)

Deve-se fazer uma inspeção visual dos medicamentos na dispensação para detectar possíveis sinais físicos que podem estar associados à perda da estabilidade. Caso seja identificado algum desses sinais, o medicamento deve ser segregado e não entregue ao paciente.

(b)

São fatores extrínsecos que afetam a estabilidade dos medicamentos: tempo, temperatura, umidade, luz, oxigênio, oxidação e hidrólise.

(c)

As formas farmacêuticas semissólidas são mais estáveis que as formas farmacêuticas líquidas e as sólidas.

(d)

O prazo de validade de um medicamento informado pelo fabricante deve ser sempre considerado, mesmo que o medicamento tenha sido exposto a fatores que alterem a sua estabilidade.

(e)

Se exposta a altas temperaturas e a alta umidade, uma cápsula só deve ser descartada se apresentar sinais visíveis de alterações como amolecimento ou endurecimento, precipitação ou manchas na superfície.