Questões de Concurso

A farmacovigilância caracteriza-se, principalmente, pela realização de estudos pós-comercialização de fármacos ou de fase IV, e tem como um de seus princípios a detecção precoce de reações adversas.

Assinale a alternativa que descreve, corretamente, um dos tipos de estudos que podem ser feitos em farmacovigilância.

(a)

Os relatos de casos são fundamentais para documentar associações de eventos e estabelecer relações de casualidade.

(b)

Os estudos clínicos controlados são planejados de tal modo que os indivíduos são distribuídos, ao acaso, em dois grupos: um tratado com o fármaco estudado, e o outro, controle, de modo a determinar a eficácia do novo medicamento ou detectar reações adversas.

(c)

As séries de casos são estudadas com a descrição de um número de pacientes que apresentam a mesma exposição, doença ou efeitos inesperados relativos ao uso de um medicamento, em relação a um grupo controle, e permitem identificar reações individuais ou fenômenos raros.

(d)

Os estudos ecológicos são realizados no momento anterior à introdução do medicamento no mercado e permitem obter dados adicionais sobre os indivíduos e para a investigação de hipóteses.

(e)

Os estudos de caso controle costumam ser longos e dispendiosos, pois observam um grande número de indivíduos e requerem uma organização complexa, mas costumam ser vantajosos por permitirem calcular a incidência das reações adversas.