A portaria nº 529, de 1º de abril de 2013 institui o Programa Nacional de Segurança do Paciente (PNSP), sendo apresentado alguns conceitos-chave adotados pelo programa que seguem a Classificação Internacional de Segurança do Paciente da Organização Mundial de Saúde (OMS). Marque o item correto que apresenta a definição de evento adverso de acordo com o PNSP:
