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O processo de caracterização de um conjugado é realizado por diferentes tipos de metodologias muito bem descritas na literatura. São realizados dois tipos de caracterização: um que foca na análise das características físico-químicas da molécula e um que foca nas propriedades biológicas do conjugado. A respeito do processo de caracterização biológica, analise as afirmativas a seguir.
I. A conjugação com poli(óxido de etileno) provoca uma redução na atividade biológica do conjugado que normalmente é compensada pelo aumento da meia vida da molécula.
II. O processo de conjugação reduz a imunogenicidade do conjugado por meio da proteção que o polímero fornece a proteína.
III. A adsorção é um dos parâmetros farmacocinético avaliados. Ela consiste na velocidade na qual o fármaco leva do sítio de administração até a entrada na corrente sanguínea.
Assinale:
I. A conjugação com poli(óxido de etileno) provoca uma redução na atividade biológica do conjugado que normalmente é compensada pelo aumento da meia vida da molécula.
II. O processo de conjugação reduz a imunogenicidade do conjugado por meio da proteção que o polímero fornece a proteína.
III. A adsorção é um dos parâmetros farmacocinético avaliados. Ela consiste na velocidade na qual o fármaco leva do sítio de administração até a entrada na corrente sanguínea.
Assinale:
A produção de biofármacos conjugados a polímeros é uma área que vem apresentando um grande desenvolvimento nos últimos anos. Os produtos lançados no mercado necessitam apresentar um alto padrão de qualidade. Diferentes metodologias vêm sendo utilizadas em processos de caracterização físico-química deste tipo de produto, exceto:
O PEG é um polímero sintético que já vem sendo utilizado em produtos freqüentemente presentes na rotina das pessoas. Ele é encontrado na composição de cosméticos, produtos para o lar, adesivos e até em produtos têxteis. Apesar de sua baixa toxicidade, existe uma grande preocupação com as conseqüências do seu uso por tempos prolongados. Marque a alternativa que apresenta o método utilizado para avaliar a presença de PEG livre durante a produção de um IFA-PEG.
A eletroforese em gel de poliacrilamida é rotineiramente utilizada na avaliação do grau de pureza de proteínas. Consiste em aplicar um campo elétrico a um gel polimérico, que será responsável por separar as mesmas por diferentes características físico-químicas. O uso desta metodologia nas etapas de avaliação e caracterização de proteínas peguiladas é bem descrito na literatura. Com relação a esta utilização, é correto afirmar que:
