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Segundo a ANVISA, analise as afirmativas a seguir.

I. Em caso de mais de um fabricante de fármaco, é necessário a realização de estudos de estabilidade e perfil de dissolução e/ou estudo comparativo de tamanho de partícula e permeação cutânea para cada fabricante.

II. O perfil de impurezas e estudo de estabilidade do fármaco podem ser realizados pelo fabricante do fármaco.

III. O perfil de impurezas e estudo de estabilidade do fármaco só podem ser realizados por laboratórios do governo credenciados e portanto sem nenhum vinculo com o fabricante do fármaco.

Assinale:
Em teoria, na espectroscopia de ultravioleta tem-se:
A robutez de um método está relacionada a:
A validação de um método analítico para um medicamento assegura:
A volumetria de oxi-redução pode ser usada para dosar ácido ascórbico (Vitamina C) presente em medicamentos e frutas. A reação com iodo converte o ácido ascórbico em ácido dehidroascorbico. O indicador que você usaria para este método iodimétrico é: