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Cebraspe (cespe) - 2013 - DEPEN - Especialista em Assistência Penitenciária - Farmácia
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Os estudos clínicos de fase II são realizados em pacientes com o objetivo de demonstrar a atividade terapêutica (resultados preliminares de eficácia), averiguar a segurança a curto prazo e estabelecer as relações de dose-resposta do medicamento estudado.
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Se um funcionário de outro setor que não participou do estudo for o apresentador do trabalho, ele deverá ter o nome divulgado ao final da lista de autores.
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O presidente da indústria farmacêutica poderá representar a empresa como único autor das publicações, desde que os trabalhos tenham sido realizados sob sua orientação.
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O diretor técnico da empresa, devido a sua posição hierárquica, deverá constar nas publicações como autor principal de todos os trabalhos, sendo seu nome colocado na primeira posição da lista de autores.
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Caso seja necessária a apresentação de dados não publicados para ratificação dos achados da pesquisa, deve-se solicitar autorização do autor da referida pesquisa.
