Questões de Concurso

O detentor de uma autorização para fabricação deve fabricar medicamentos, de forma a garantir que correspondam à finalidade pretendida, satisfaçam os requisitos do registro ou da autorização para uso em ensaio clínico, conforme apropriado, de forma a não colocar os pacientes em risco devido à segurança, qualidade ou eficácia inadequadas. Sobre as diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação de medicamentos, assinale a alternativa CORRETA.

Reações adversas a medicamentos são acontecimentos nocivos e não intencionais que aparecem com o uso de um medicamento a doses normalmente recomendadas. Assim sendo, assinale a alternativa que apresenta a reação adversa a medicamento caracterizada quando o efeito farmacológico do medicamento se apresenta com doses inferiores às utilizadas normalmente.

Todos os produtos devem ser armazenados de forma ordenada, seguindo as especificações do fabricante e sob condições que garantam a manutenção de sua identidade, integridade, qualidade, segurança, eficácia e rastreabilidade. Levando em consideração a legislação específica vigente, analise as afirmações a seguir e julgue-as com V para verdadeira ou F para falsa:
( )O ambiente destinado ao armazenamento deve ter capacidade suficiente para assegurar o armazenamento ordenado das diversas categorias de produtos.
( )O ambiente destinado ao armazenamento deve ser mantido limpo, com ação direta da luz solar e protegido da umidade e calor.
( )Os produtos devem ser armazenados em gavetas, prateleiras ou suporte equivalente, rentes ao piso, parede e teto, a fim de permitir sua fácil limpeza e inspeção.

Nas farmácias e drogarias, as atribuições e responsabilidades individuais devem estar descritas no Manual de Boas Práticas Farmacêuticas do estabelecimento e serem compreensíveis a todos os funcionários. Levando em consideração a legislação específica vigente, analise as afirmações a seguir e julgue-as com V para verdadeira ou F para falsa:
( )O farmacêutico responsável técnico pode delegar atribuições relacionadas à supervisão e responsabilidade pela assistência técnica do estabelecimento para outro farmacêutico.
( )As atribuições do farmacêutico responsável técnico são aquelas estabelecidas pelos conselhos federal e regional de farmácia, observadas a legislação sanitária vigente para farmácias e drogarias.
( )Os técnicos auxiliares podem realizar as atividades que são privativas de farmacêutico respeitando os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) do estabelecimento.

As Boas Práticas Farmacêuticas são entendidas como o conjunto de técnicas e medidas que visam assegurar a manutenção da qualidade e segurança dos produtos disponibilizados e dos serviços prestados em farmácias e drogarias. Levando em consideração as recomendações para os ambientes destinados aos serviços farmacêuticos, analise as afirmações a seguir e julgue-as com V para verdadeiras ou F para falsas.
( ) O ambiente destinado aos serviços farmacêuticos deve ser diverso daquele destinado à dispensação e à circulação de pessoas em geral.
( ) O acesso ao sanitário, caso exista, deve-se dar através do ambiente destinado aos serviços farmacêuticos.
( ) O ambiente para prestação dos serviços que demandam atendimento individualizado deve garantir a privacidade e o conforto dos usuários.