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DEPEN - 2013
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Os ensaios clínicos de fase III constituem estudos realizados em larga escala, em diferentes centros médicos de diversos países, com um número elevado de pacientes (mínimo de 800 voluntários). Nessa fase, verifica-se a ocorrência das reações adversas mais frequentes.
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Os estudos clínicos de fase II são realizados em pacientes com o objetivo de demonstrar a atividade terapêutica (resultados preliminares de eficácia), averiguar a segurança a curto prazo e estabelecer as relações de dose-resposta do medicamento estudado.
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Se um funcionário de outro setor que não participou do estudo for o apresentador do trabalho, ele deverá ter o nome divulgado ao final da lista de autores.
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O presidente da indústria farmacêutica poderá representar a empresa como único autor das publicações, desde que os trabalhos tenham sido realizados sob sua orientação.
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O diretor técnico da empresa, devido a sua posição hierárquica, deverá constar nas publicações como autor principal de todos os trabalhos, sendo seu nome colocado na primeira posição da lista de autores.
