2. Questões de Concurso

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No QbD estabelece-se QTPP → CQAs → CPPs via QRM, explorando variáveis por DoE e monitorando com PAT, sustentando uma control strategy robusta. Qual alternativa corresponde a essa lógica?
A RDC 301/2019 harmoniza as BPF ao PIC/S PE 009, requerendo QRM sistemático, qualificação/validação (DQ/IQ/OQ/PQ), data integrity (ALCOA+), investigação de desvios com CAPA, gestão de mudanças, autoinspeções, qualificação de fornecedores e cultura de qualidade ao longo do ciclo de vida. Qual alternativa está aderente?
O marco regulatório brasileiro harmonizado às BPF prevê qualificação de instalações, qualificação de equipamentos, validação de processos e limpeza, além de controle de mudanças e gestão de risco no ciclo de vida. À luz das RDCs e de guias ICH, qual proposição evidencia conformidade estruturante?
O ciclo PDCA é uma ferramenta de gestão utilizada para a melhoria contínua dos processos. A etapa em que se analisam os resultados obtidos, comparando-os com as metas estabelecidas, é conhecida como:
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Segundo Fleury (2002) a liderança é um processo social no qual se estabelecem relações de influência entre pessoas. O núcleo desse processo de interação humana é composto do líder ou líderes, seus liderados, um fato e um momento social. Levando em consideração o conceito acima, é correto afirmar que os principais desafios da liderança são:
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