Questões de Concurso

Ensaios biológicos investigam os efeitos de uma determinada substância em um órgão isolado ou em um organismo vivo. É essencial no desenvolvimento de novas drogas e/ou formulações. Sobre o exposto, avalie as assertivas e assinale a alternativa que aponta a(s) CORRETA(S):

I. O teste de endotoxina bacteriana é usado para detectar ou quantificar a presença de micro-organismos patogênicos na amostra para a qual o teste é preconizado.

II. O teste de pirogênios fundamenta-se na medida do aumento da temperatura corporal de coelhos, após a injeção intravenosa da solução estéril em análise.

III. O teste de toxicidade possibilita detectar reatividade biológica inesperada e não aceitável de fármacos e medicamentos.

IV. O teste de toxicidade permite verificar efeitos deletérios de endotoxinas bacterianas em um órgão isolado ou um organismo vivo.

Está(ão) CORRETA(S):

A contaminação microbiana de um produto farmacêutico pode conduzir não somente à sua deterioração com mudanças físicas e químicas associadas, como também ao risco de infecção para o usuário. Para evitar a contaminação, tais produtos devem ser submetidos aos controles de contaminação microbiana. Nos ensaios microbiológicos para produtos não estéreis, são utilizadas as seguintes técnicas:

Cosméticos são produtos para uso externo, destinados à proteção, ou ao embelezamento de diferentes partes do corpo. Para garantia da qualidade e segurança na utilização destes medicamentos, a Farmacopeia Brasileira preconiza uma série de testes que devem ser realizados para cada produto, de acordo com a respectiva monografia. Ante o exposto, assinale a alternativa CORRETA:

A validação de métodos analíticos em laboratório é fundamental, pois visa garantir que os ensaios realizados no laboratório conduzam a resultados confiáveis e adequados à qualidade pretendida. Sobre a validação dos métodos analíticos, assinale a alternativa CORRETA:

A Farmacopeia Brasileira é o Código Oficial Farmacêutico do País, em que se estabelecem, dentre outras coisas, os requisitos mínimos de qualidade para fármacos, insumos, drogas vegetais, medicamentos e produtos para a saúde, promovendo a saúde da população, além de apoiar ações de regulação sanitária. Sobre os testes farmacopeicos, assinale a alternativa CORRETA: