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Após a incorporação de um medicamento X em uma rede hospitalar, o núcleo de farmacovigilância recebeu, em três meses, 12 notificações espontâneas de elevação importante de enzimas hepáticas em pacientes expostos ao produto, incluindo cinco casos que demandaram internação. Até o momento, não foi estabelecida relação causal definitiva entre o medicamento e os eventos.
Diante da situação, o serviço propõe revisar os casos notificados, consultar dados de prontuários eletrônicos e acompanhar prospectivamente todos os pacientes que iniciarem o medicamento X nos meses seguintes, com coleta padronizada de dados clínicos e laboratoriais.
Sobre o caso apresentado, analise as afirmativas a seguir.
I. Diante da identificação de uma possível associação entre o medicamento X e hepatotoxicidade, é apropriado integrar notificações espontâneas com estratégias de vigilância ativa para avaliar o sinal de segurança e subsidiar medidas proporcionais de comunicação de risco.
II. As notificações espontâneas constituem estratégia de farmacovigilância passiva, útil para gerar hipóteses e identificar eventos raros ou inesperados, mas apresentam limitações para estimar frequência e estabelecer causalidade.
III. O acompanhamento prospectivo e sistemático de pacientes expostos ao medicamento X caracteriza farmacovigilância ativa e pode fornecer dados mais completos para avaliação do sinal, que não representa, isoladamente, confirmação de relação causal.

Está correto o que se afirma em
Um homem de 59 anos, com Diabetes Mellitus tipo 2, encontra-se internado em uma enfermaria clínica. Às 12 horas, apresentou glicemia capilar de 312 mg/dL. Conforme escala de correção institucional, foi prescrita insulina regular,8 unidades, por via subcutânea, para administração imediata.
O medicamento disponível é insulina regular U-100 (100 unidades/mL). Antes da administração, o técnico de enfermagem aspirou 0,8 mL em seringa de 1 mL. A unidade dispõe de seringa própria para insulina U-100, e o protocolo institucional exige dupla checagem independente para esse medicamento. A dose ainda não foi administrada.
Considerando os princípios da administração segura de medicamentos, assinale a opção que indica a conduta mais apropriada.
Uma paciente de 67 anos, com disfagia após o acidente vascular cerebral, utilizou a sonda nasoenteral para administração de dieta e o cateter venoso central para antibioticoterapia.
Antes do início da dieta, a equipe identificou que o equipo enteral com conexão tipo Luer foi posicionado próximo ao acesso venoso, havendo um adaptador que permitia a conexão entre os sistemas. Nenhuma solução foi infundida.
Após a análise do quase erro, a equipe discutiu medidas para prevenir recorrências.
Considerando a prevenção de conexões incorretas entre os sistemas enteral e venoso, assinale a opção que apresenta a medida mais apropriada.
Durante a conciliação medicamentosa de uma mulher de 39 anos, a paciente informou ser alérgica à amoxicilina e ao ibuprofeno.
Ao detalhar o relato, referiu que, durante o uso de amoxicilina há quatro anos, apresentou náuseas e três episódios de diarreia no segundo dia de tratamento, sem urticária, prurido, edema, dispneia, hipotensão ou necessidade de atendimento de urgência.
Em relação ao ibuprofeno, relatou que, cerca de 30 minutos após ingerir um comprimido para dor odontológica, apresentou urticária disseminada, edema labial e sibilância, sendo atendida em unidade de emergência. Negou nova exposição ao medicamento após esse episódio.
Considerando a entrevista farmacêutica, a classificação das reações e o registro necessário para segurança do paciente, assinale a opção que apresenta a conduta correta.
Um Farmacêutico preparou uma nutrição parenteral 3-em-1 contendo aminoácidos, glicose, emulsão lipídica, eletrólitos, oligoelementos e vitaminas. A estabilidade das formulações 3- em-1 do serviço foi validada para faixas específicas de concentração de aminoácidos e glicose, não para quantidades absolutas.
A fórmula padrão possui concentrações previamente validadas para aquela emulsão e método de preparo. Antes da manipulação, solicitou-se aumento do volume final da bolsa, sem modificação das quantidades prescritas de aminoácidos, glicose ou emulsão lipídica. Durante a validação, o Farmacêutico identificou que as concentrações finais de aminoácidos e glicose ficariam significativamente abaixo dos limites inferiores da faixa validada, embora a concentração de lipídios permanecesse adequada.
Um colaborador sugeriu manter a prescrição, pois as quantidades totais de macronutrientes foram preservadas, e adicionar inicialmente a emulsão lipídica, seguida dos aminoácidos e da glicose.
Considerando a estabilidade da nutrição parenteral 3-em-1 e a ordem de preparo, assinale a opção que apresenta a conduta farmacêutica mais apropriada.